La biofarmacéutica belga UCB acaba de presentar los últimos resultados del estudio de extensión BE ABLE de fase IIb que han demostrado la eficacia de bimekizumab en el mantenimiento de la remisión cutánea completa o casi completa de los pacientes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave que respondieron en la primera parte del estudio y habían completado las 60 semanas de tratamiento. Unos datos presentados en el marco de la reunión de la American Academy of Dermatólogy (AAD), celebrada recientemente en Washington.
Estos resultados demuestran la eficacia de bimekizumab en el tratamiento de la psoriasis crónica en placas a largo plazo y ponen de manifiesto el valor potencial de este medicamento cuyo principio activo tiene una doble acción exclusiva que neutraliza de forma potente y selectiva las citocinas IL-17F y IL-17A, claves en el desarrollo de los procesos inflamatorios.
“Los resultados a largo plazo observados en el estudio BE ABLE 2 de fase IIb muestran la diferencia significativa que la inhibición conjunta de estas dos citocinas puede significar para los pacientes con psoriasis que requieren una remisión cutánea significativa a largo plazo”, afirmó Andrew Blauvelt, dermatólogo e investigador del ensayo y presidente del Centro de Investigación Médica de Oregón en Portland. “Estos resultados se suman a un importante conjunto de datos que respaldan los efectos de la doble neutralización exclusiva de las citocinas IL-17A e IL-17F por parte de esta molécula en múltiples enfermedades inflamatorias, lo que le confiere un potencial terapéutico esperanzador”.
Por su parte, Emmanuel Caeymaex, responsable de Inmunología y vicepresidente ejecutivo de UCB, ha subrayado que: “A pesar de los avances recientes en el tratamiento, los pacientes con psoriasis todavía tienen necesidades no cubiertas ya que muchos pacientes no experimentan la resolución de los síntomas a largo plazo y, con frecuencia, tienen una confianza limitada en los tratamientos a largo plazo. Los resultados positivos, y el rápido desarrollo del bimekizumab en la psoriasis, reflejan la dedicación y el compromiso de UCB para conectar la innovación científica con unos resultados más valiosos para el paciente”.
En el estudio BE ABLE 1, hasta el 79% de los pacientes logró, al menos, un 90% de remisión cutánea (según el ïndice de graverdad y área de psoriasis PASI90) ya en la semana 12, basado en un rango de dosis de 64 mg, 160 mg, 160 mg con una dosis de inducción de 320 mg, 320 mg o 480 mg, administradas cada cuatro semanas. De estos pacientes que respondieron en BE ABLE 1, definidos como los que lograron una respuesta PASI90 en la semana 12, entre el 80% y el 100% mantuvieron un riguroso PASI90 hasta 48 semanas adicionales, tanto en la dosis de 160 mg o 320 mg, administradas cada 4 semanas, en el estudio de extensión BE ABLE 2.
Además, entre el 70%-83% y el 78%-100% de los pacientes que respondieron en BE ABLE 1 mantuvo PASI100 y la evaluación global de la respuesta del investigador (IGA 0/1), respectivamente. El perfil de seguridad estaba en consonancia con lo observado en estudios previos y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Los acontecimientos adversos derivados del tratamiento más frecuentes fueron candidiasis bucal y nasofaringitis. No se comunicaron casos de ideas/comportamiento suicida, acontecimientos adversos cardíacos importantes ni enfermedad inflamatoria intestinal.
UCB también presentó en la reunión de la AAD en Washington los resultados del estudio BE AGILE de eficacia y seguridad de bimekizumab en la espondilitis anquilosante y del estudio BE ACTIVE de eficacia y seguridad de bimekizumab en la artritis psoriásica. Hasta el momento, la seguridad y la eficacia del bimekizumab no se han establecido, y no cuenta con la autorización de ninguna autoridad reguladora en el mundo.
Sobre la psoriasis
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria inmunomediada crónica asociada a manifestaciones cutáneas importantes que afecta a aproximadamente a entre el 1% y el 3% de la población, o alrededor de 125 millones de personas en todo el mundo, aunque las tasas parecen variar según el origen étnico y las estimaciones son sensibles al método de determinación.i La artritis psoriásica se presenta en hasta el 41% de los pacientes con psoriasis,ii y se caracteriza típicamente por inflamación, dolor y articulaciones inflamadas.iii
Siguen existiendo necesidades no cubiertas en el tratamiento de la psoriasis. En una encuesta poblacional, aproximadamente el 30% de los paicentes con psoriasis indentificaron que sus objetivos principales de tratamiento, que incluían contener los síntomas, reducir la picazón y disminuir la descamación, no se cumplían con su tratamiento actual.iv La incapacidad de lograr o mantener la resolución completa y duradera de la enfermedad en las múltiples manifestaciones de la enfermedad psoriásica, incluidas las articulaciones y otros síntomas musculoesqueléticos, afecta negativamente al riesgo de comorbilidades, a la progresión de la enfermedad y a la calidad de vida de los pacientes que, con mucha probabilidad, es multifactorial.v, vi, vii, viii
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