• El estudio EPSILON investigará el uso de opicapona en una etapa más temprana del tratamiento, antes de la aparición de complicaciones motoras, para mejorar el beneficio de la L-dopa/iDDC en la etapa temprana de la enfermedad de Parkinson¹

• El estudio ADOPTION evaluará el uso temprano de la opicapona, esta vez como tratamiento adyuvante de primera línea para los pacientes con L-dopa/iDDC que experimentan ‘wearing-off’²

• Se han compartido nuevos datos del estudio en práctica clínica real OPTIPARK sobre la influencia de la edad, la duración de la enfermedad y el inicio de las fluctuaciones motoras en los resultados del tratamiento con opicapona^3-8

Madrid, 22 de junio de 2021 – Durante la celebración del congreso de la Academia Europea de Neurología (EAN), se ha presentado por primera vez el diseño de un nuevo estudio de fase III, doble ciego y aleatorizado con opicapona. Alrededor del 50% de los pacientes con enfermedad de Parkinson experimentan algún grado de complicaciones motoras entre 2 y 5 años después de iniciar la terapia con L-dopa/iDDC y casi todos desarrollan estos síntomas después de 10 años de terapia con L-dopa/iDDC. ^9-10 Opicapona es un inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) que se administra una vez al día y está aprobado en Europa para el tratamiento de las fluctuaciones motoras de final de dosis en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson que reciben terapia con L-dopa/iDDC.¹¹ El estudio EPSILON (Early Parkinson with L-dopa/iDDC and OpicapoNe) investigará durante el trascurso de seis meses el uso de opicapona en una etapa más temprana del tratamiento, antes de la aparición de complicaciones motoras, para explorar su potencial en la mejora del beneficio de la L-dopa/iDDC en la etapa temprana de la enfermedad de Parkinson.¹

También se ha presentado en el congreso el diseño de un nuevo estudio aleatorizado, prospectivo y abierto, el estudio ADOPTION (eArly levodopa with Opicapone in Parkinson's paTients with motOr fluctuatioNs).² Al igual que EPSILON, este estudio evaluará el uso temprano de la opicapona, esta vez como tratamiento adyuvante de primera línea para los pacientes con L-dopa/iDDC que experimentan ‘wearing-off’.²

"Nos complace compartir los diseños de estos nuevos estudios que exploran el potencial de opicapona como tratamiento de primera línea tanto para las complicaciones motoras tempranas como para la enfermedad de Parkinson en fase inicial antes de que se produzcan complicaciones motoras”, comenta el autor principal de ambos estudios, el profesor Joaquim Ferreira. “Estudios clínicos anteriores han demostrado la eficacia de opicapona en el tratamiento de las fluctuaciones motoras de fin de dosis, por lo que será interesante ver si esto se refleja en diferentes puntos de la trayectoria del tratamiento. Esperamos compartir los datos de estos estudios a medida que estén disponibles", añade Ferreira.

Durante el congreso se han presentado otros tres diseños de estudios; estos estudios se han desarrollado para conocer el impacto de opicapona en la farmacocinética de la L-dopa en diferentes regímenes de tratamiento optimizados con L-dopa/carbidopa, para estudiar los trastornos del sueño asociados a la enfermedad de Parkinson y para observar el dolor asociado a las fluctuaciones motoras; todo ello en pacientes con fluctuaciones motoras de final de dosis.^3-5 Además, se ha compartido una gran cantidad de datos del estudio de práctica clínica real OPTIPARK, revelando el impacto de varios factores, incluyendo la edad, la duración de la enfermedad y el inicio de las fluctuaciones motoras en la efectividad de opicapona.^6-8

"Más de 10 millones de personas en todo el mundo viven con enfermedad de Parkinson,¹² una patología que puede tener un enorme impacto en la calidad de vida. En Bial estamos comprometidos en mejorar la vida de los pacientes con Parkinson a través de nuestra investigación médica y el apoyo y recursos continuos”, apunta el profesor Soares da Silva, director de Investigación y Desarrollo de Bial. “Una parte clave de esto es nuestra dedicación a nuevas vías de investigación para los tratamientos existentes. Estamos orgullosos de presentar los diseños de varios estudios nuevos de opicapona en EAN 2021, así como de poder compartir una serie de datos de nuestros estudios anteriores", concluye Soares da Silva.

BIAL ha presentado los datos de opicapona de 22 abstracts en el congreso EAN 2021.

Los principales abstracts incluyen:

• v  Abstract nº EPO-443: Ferreira J et al. Estudio EPSILON (Early Parkinson with L-dopa/IDDC and OpicapoNe) en la enfermedad de Parkinson temprana: diseño y justificación de un estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.¹
• v  Abstract nº EPO-444: Ferreira J et al. Estudio ADOPTION (eArly levodopa with Opicapone in Parkinson's paTients with motOr fluctuatioNs) en la enfermedad de Parkinson: diseño y justificación de un estudio abierto, prospectivo y aleatorizado.²
• v  Abstractnº EPO-442: Ferreira J et al. Diseño de un estudio para evaluar el efecto de la opicapona una vez al día sobre la farmacocinética de la levodopa en diferentes regímenes de tratamiento optimizados con levodopa/carbidopa.³
• v  Abstract nº EPO-744: Chaudhuri KR et al. Estudio OCEAN (OpiCapone Effect on motor fluctuations and associated pAiN) en la enfermedad de Parkinson: diseño y justificación de un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo.⁵
• v  Abstract nº #EPO-300: Costa R et al. Estudio OASIS (OpicApone in Sleep dISorder) en la enfermedad de Parkinson: diseño y justificación de un estudio piloto abierto.⁴
• v  Abstract nº #EPO-745: Mohamed B et al. Influencia de las características demográficas en la eficacia de la opicapona en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras: resultados del estudio OPTIPARK de práctica clínica real.⁶
• v  Abstract nº #EPO-746: Warnecke T et al. Influencia de la duración de la enfermedad en la efectividad de la opicapona en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras: resultados del estudio de práctica clínica real OPTIPARK.⁷
• v  Abstract nº #EPO-260: Jost W et al. Influencia del inicio de las fluctuaciones motoras en la efectividad de la opicapona en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras: hallazgos del estudio de práctica clínica realOPTIPARK.⁸

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