El simposio virtual “Conviviendo con el COVID-19. Vacunas y Medicamentos que nos harán salir de la Pandemia”, enmarcado en el ciclo de encuentros organizado por la Fundación Bamberg y con patrocinio, entre otros, de Faes Farma, bajo la dirección del profesor César Nombela, ha reunido a importantes especialistas nacionales para debatir sobre los recursos con los que contamos para combatir la pandemia.
Nuestro país supera el centenar de investigaciones en marcha en busca de un tratamiento que pueda ser eficaz contra el coronavirus; esta cifra consolida a España como el primer país de Europa y cuarto del mundo en número de proyectos de investigación aprobados. Se ha visto que el tratamiento con calcifediol, junto con el tratamiento por protocolo, podría reducir el riesgo de ingreso en UCI en pacientes hospitalizados por COVID-19, pudiendo este ser un buen tratamiento coadyuvante para disminuir la severidad de la enfermedad[i].
Estos resultados se han observado en el primer estudio piloto de intervención desarrollado en todo el mundo sobre sistema endocrino de la vitamina D y COVID-19, en el que se suplementó a los pacientes con calcifediol (25-OH-vitamina D) junto con la terapia de elección en el momento del estudio (hidroxicloroquina y azitromicina). Dicha investigación fue desarrollada hace unos meses por la Fundación para la Investigación Biomédica de Córdoba (FIBICO), a través del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC) y el Hospital Reina Sofía de esta misma localidad andaluza. En él han participado 76 pacientes hospitalizados por COVID-19 confirmada mediante PCR y afectación pulmonar, que recibieron el tratamiento estándar establecido por los protocolos clínicos del momento como el mejor posible. Además, los 76 pacientes fueron aleatorizados a recibir suplementación con calcifediol oral cápsulas blandas (n=50) o no (n=26). De los 50 pacientes tratados con calcifediol oral en cápsulas blandas, solo uno requirió ingreso en UCI (2%), frente a los 13 del grupo que no fue suplementado (50%). Estos datos parecen avalar la hipótesis de que la activación del sistema hormonal D podría reducir el riesgo de aparición del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA) en pacientes afectados por la COVID-19.
“En base a nuestra investigación, hemos visto que el calcifediol, por su bajo coste y por sus pocos efectos adversos podría resultar coste/eficiente como tratamiento coadyuvante en el tratamiento de la COVID-19”, asegura el Dr. José Manuel Quesada, investigador del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC) y Profesor Honorífico de la Universidad de Córdoba.
España, un país con un importante déficit de vitamina D
Pese a que España es uno de los países europeos que más horas de sol recibe al año, el déficit de vitamina D está muy presente entre la población. En este sentido, la insuficiencia de vitamina D entre la población española es una realidad que afecta aproximadamente al 80% de los individuos mayores de 65 años[ii]
Es bien conocido el efecto beneficioso del sistema endocrino de la vitamina D sobre la salud ósea; además, en los últimos años, se han desarrollado multitud de estudios que orientan también a un potencial beneficio extraesquelético de este y un posible beneficio ante la infección por coronavirus. Así, en un estudio realizado en Chicago y publicado en JAMA durante estos meses de pandemia, se observó cómo un grupo de pacientes que presentaban niveles de 25-OH-vitamina D menores de 20 ng/ml, presentaba casi el doble de prevalencia de positividad para la infección por SARS-CoV-2 que quienes presentaban niveles superiores[iii].
“Los niveles de vitamina D entre la población española podrían encontrarse en su mínima expresión, teniendo en cuenta que hemos estado confinados buena parte de la primavera. El principal aporte de vitamina D es su síntesis cutánea por la irradiación de los rayos ultravioleta solares. En el hemisferio norte, donde se encuentra España, a partir de octubre estos rayos UV, por la inclinación con la que entran en la atmósfera, no tienen la suficiente energía lumínica para producir vitamina D3. A esto hay que añadirle que el aporte dietético de vitamina D3 es muy limitado, pocos alimentos la contienen, salvo que se suplementen en cantidades adecuadas. Por ello, considero muy conveniente las estrategias de suplementación con vitamina D a la población más vulnerable ante el SARS-CoV-2 que se están llevando a cabo en países como Reino Unido o Israel. En España, la intervención de la Junta de Andalucía recomendando la administración de calcifediol en residencias de ancianos me parece una iniciativa digna de ser imitada en otros lugares de España, la cual probablemente tendría una gran repercusión mejorando el curso de la enfermedad en nuestro país”, detalla el Dr. Quesada.
HIDROFEROL 0,266 mg, tratamiento del déficit de vitamina D en cápsulas blandas
Hidroferol (Calcifediol, 25-hidroxicolecalciferol, 25 (OH) D, de FAES FARMA, en su reciente y cómoda presentación en cápsulas blandas, es un eficaz tratamiento de prescripción que corrige la deficiencia de vitamina D. Cada cápsula de Hidroferol contiene 0,266 mg de calcifediol[iv]. Esta presentación permite al especialista ajustar con precisión la posología (dependiendo del nivel de deficiencia del paciente, de sus características físicas, de la presencia de otras comorbilidades, de su edad y de su estado de salud general).
En estudios clínicos diversos en los que se valora la eficacia para normalizar los niveles plasmáticos de 25 (OH) D en pacientes con déficit de vitamina D, calcifediol ha demostrado ser entre 3 y 6 veces más potente que otros medicamentos que contienen colecalciferol[v]
Hidroferol es un medicamento de prescripción médica cubierto por el Sistema Nacional de Salud, que, además de la presentación en cápsulas blandas, tiene solución oral en forma de ampollas bebibles y gotas en solución.
[i] Entrenas Castillo M, Entrenas Costa LM, Vaquero Barrios JM, Alcalá Díaz JF, Miranda JL, Bouillon R, Quesada Gomez JM, Effect of Calcifediol Treatment and best Available Therapy versus best Available Therapy on Intensive Care Unit Admission and Mortality Among Patients Hospitalized for COVID-19: A Pilot Randomized Clinical study¨. Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology (2020)
[ii] Carmen Mateo-Pascuala, Rosa Julián-Viñals, Teresa Alarcón-Alarcón, Maria Victoria Castell-Alcalá, Jose Manuel Iturzaeta-Sánchez, Angel Otero-Piume. Déficit de vitamina D en una cohorte de mayores de 65 años: prevalencia y asociación con factores sociodemográficos y de salud. Elsevier. Vol. 49. Núm. 5. Septiembre - Octubre 2014. DOI: 10.1016/j.regg.2013.11.004
[iii] Meltzer DO, Best TJ, Zhang H, Vokes T, Arora V, Solway J. Association of Vitamin D Status and Other Clinical Characteristics With COVID-19 Test Results.JAMA Netw Open. 2020
[iv] Ficha técnica Hidroferol® 0,266mg Cápsula Blanda. Disponible en:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/80095/FT_80095.html
[v] Navarro-Valverde C, et al. Vitamin D3 and calcidiol are not equipotent. J Steroid Biochem Mol Biol. 2016; 164:205-8
